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药用辅料巴西棕榈蜡级药典标准直发

药用辅料巴西棕榈蜡级药典标准直发
  [8015-86-9]
  本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化而制得的蜡。 【性状】本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物。
  本品在热的二中易溶,在热的中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
  熔点    本品的熔点(通则0612*二法)为80~86℃。
  酸值    取本品约5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加二100ml,加热至完全溶解,加乙醇50ml和香草酚蓝指示液2.5ml,加热使澄清后,趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。酸值(通则0713)应为2~7。
  碘值    取本品约1.8g,精密称定,置500ml干燥碘瓶中,加30ml,在80℃±1℃水浴中加热溶解后,依法测定(通则0713),碘值应为5~14。
  皂化值    取本品约3g,精密称定,置500ml锥形瓶中,加异丙醇-(5:4)混合液50ml,精密加0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml,加热回流3小时,加酚酞指示液1ml,趁热用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,至溶液粉红色刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现粉红色,再滴定至粉红色刚好褪去,并将滴定的结果用空白试验校正。皂化值(通则0713)应为78~95。 【鉴别】取本品约0.1g,加5ml,加热溶解,作为供试品溶液(趁热点样);另取薄荷醇、香草酚各约10mg与乙酸薄荷酯10μl,置同一20ml量瓶中,加稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液6μl与对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以-(2:98)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以新制的20%磷钼酸乙醇溶液,在105℃加热10~15分钟至斑点清晰,立即检视。对照品溶液显示的斑点由低**依次为深蓝色的薄荷醇、红色的香草酚和深蓝色的乙酸薄荷酯。供试品溶液应在薄荷醇与香草酚相应的位置之间显示一个大的斑点(三十烷烃),其下方可见多个微小斑点,在香草酚与乙酸薄荷酯相应的位置之间显示多个蓝色斑点,在上述斑点之上还应显示其他斑点,比移值(Rf)大的斑点应清晰,原点应显蓝色。 【检查】溶液的澄清度与颜色    取本品0.1g,加10ml,加热使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用液1.0ml,加水15ml,摇匀,即得)比较,不得深。
  炽灼残渣    取本品1.0g,依法测定(通则0841),残渣不得过0.25%。
  重金属    取炽灼残渣项下的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。 【类别】用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。


西安天正药用辅料有限公司专注于药用辅料,食品添加剂等

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