无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法,或直接采用无菌集菌器。
薄膜过滤法:含、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现假阴性的, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 2010年版《中国典》无菌方法 满足2010年版《中国药典》“无菌法”方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。
适用范围1、 制药行业:纯化水、用水、无菌制剂(大输液、小、粉剂、生物制品、、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查; 2、 医疗器械行业:纯化水、用水、器、、输血器、静脉导管等的无菌检查和微生物限度检查; 3、 食品、饮料行业; 4、 环保行业等。集菌仪厂家直销 品质有** 售后更放心!
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