MDSAP 有什么好处?
审计组织的单一审计将:
1.最大限度地减少医疗设备制造商因多次监管审核而造成的中断
2.提供可靠的审核时间表(带有开始和完成日期的议程)
3.易于进入多个市场,有利于患者健康和患者获取
4.利用监管资源
5.纳入 ISO 13485 评估
6.满足 澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国的监管要求
7.减少处理多次审计结果的时间和资源
8.与独立审计相比,降低审计成本
9.提高行业透明度
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