医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、等等,下面简单了解一下按照风险程度进行的分类。
第一类:是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类:是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类:是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
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