化妆品安全评估技术导则解读:化妆品原料如何进行安全评估?
1、化妆品原料理化检测项目:
1)物理状态:如固体、液体、挥发性气体等。
2)分子结构式和相对分子量:对于复配原料,必须说明每个组成成分的分子结构式和相对分子量。
3)化学特性和纯度:应说明表征化学特性时使用的技术条件(紫外光谱或红外光谱、核磁、质谱、元素分析等)以及检测结果等。
4)杂质/残留物:可能存在的杂质/残留物的浓度或含量。
5)溶解度:原料在水中和/或任何其他相关**溶剂的溶解度。
6)均质性和稳定性:检测原料时使用的试验溶液的均质性和原料的稳定性和储存条件。
7)其他相关的理化指标:如对于可吸收紫外线的成分,应说明化合物的紫外线吸收的波长及紫外线吸收光谱(如UV-VIS吸收光谱)。
2、矿物、动物、植物、生物技术来源的原料需描述的信息:
1)矿物来源的原料:原料来源、制备工艺、特征性组成要素、组成成分的理化特性、微生物情况、防腐剂和/或其他添加剂。
2)动物来源的原料:物种来源、原产国(地区)、制备过程、特征性成分含量、形态、特征性组成要素、理化特征、微生物情况(包括病毒性污染)、防腐剂和/或其他添加剂。
3)植物来源的原料:植物的通用名称、拉丁名;种属名称包括物种、属、科;所用植物的部分;感官描述:粉末、液态、色彩、气味等;形态解剖学描述;自然生态和地理分布;植物的来源包括地理来源以及是否栽培或;具体制备过程:收集、洗涤、干燥、萃取等;储存条件;特征性组成要素:特征性成分;理化特性;微生物情况包括真菌感染;农药、重金属残留等;防腐剂和/或其他添加剂;如果是含有溶剂的提取液,应说明包含的溶剂和有效成分的含量。
4)生物来源的原料:制备过程;所用的生物描述:供体生物、受体生物、经修饰的微生物等;生物技术的类型/方式;微生物致病性;毒性成分包括生物代谢物、产生的毒素等;理化特性;微生物质量控制措施;防腐剂和/或其他添加剂。
4、香精香料:香精香料应符合我国相关国家标准和/或国际日用香料协会(IFRA)修正案及其相关标准。
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