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助听器美国医疗器械fda 如何注册美国fda

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细说太阳眼镜到美国清关要求 眼镜出口美国如何清关美国报关流程 ===眼镜在美国无法清关,鸿亿物流可以提供美国眼镜清关解决方案,短时间间,快速放行

眼镜美国清关要求:FDA认证和落球

眼镜太阳镜等产品属有FDA认证要求产品,出口到美国需要有制造商的FDA证书供海关检查,美国是眼镜出口目的国,根据美国FDA的相关规定,眼镜是的要求进行的。美国联邦法规21 CRF 801.410规定的镜片耐冲击检测符合性要求为:直径为0.625英寸、重量相当于1盎司的钢球,从50英寸高度下落,要求镜片不能有破裂,一般需要有落球也叫滴珠。

客户案例分析:现在出一票太阳镜去美国,美国清关行说要以下材料:

Device Initial Importer #

Manufacturer’s Registration#

Exporter /Shipper Registration# ( if exporter/shipper is different from manufacturer)

Sunglass Device Listing #

Impact Compact #

Drop Ball Certificate

设备进口商注册号

制造商注册号

出口商/发货人注册号(如果出口商/发货人与制造商不同)

太阳镜设备清单号

耐冲击报告

落球试验证书

解决方案

方案1:联系厂家、出口商美国进口商分别做FDA认证,同时厂家做落球报告和耐冲击,不过一般这种情况很花费时间和金钱,不一定三方都会配合,另外一方面如果说货物已经到港了,迟迟不能完成清关,会产生**高的港口仓租等杂费。

方案2:寻找有清关能力的清关公司处理美国清关,比如鸿亿,鸿亿在美国有自己的清关公司和FDA代理人,可以协助客户完成清关,短时间,快速放行!

 

 

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威信


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