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大冶市诊断试剂生物相容性检测、皮刺反应测试

大冶市诊断试剂生物相容性检测、皮刺反应测试

将动物皮肤刺激性腐蚀性试验的结果外推到人仅具有限的可靠性。受试动物的种、系、受试前皮肤的性状.试验的条件、试验动物的饲养环境等因素,都可以影响结果的准确性和可信度。封闭式染毒是一种**常的实验室条件下的试验方法,而实际人群接触化学物的方式绝大多数不是封闭状态的。试验动物的数量有限。白色家兔在大多数情况下对有刺激性或腐蚀性的物质较人类敏感。若用其他种、系动物进行试验也得到类似结果,则会增加从动物外推到人的可靠性。

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试验报告

试验报告应包括以下内容:

——受试物及介质的名称,化学结构式,理化性状,pH值配制方法,浓度和用量﹔

——试验动物的品、系、性别、年龄、来源(注明动物合格证号和动物级别).数量、试验开始和结束时

的体重;

--—试验动物的饲养环境,包括饲料来源,动物房的温度﹑相对湿度、单笼饲养或群饲、实验动物房

的合格证号;

试验条件,包括试验部位皮肤的准备、受试物的制备、染毒方法和使用的材料、从受试皮区清除受试物的方法等细节;

—-试验结果,包括每只动物各规定的观察时点皮肤红斑和水肿形成的评分,两者相加后的皮肤反

应总分,皮肤反应总分的均值、对皮肤刺激的强度、皮肤其他损伤、病理组织学改变、皮肤反应或损伤的可恢复性以及除皮肤刺激或腐蚀作用以外的其他毒性作用;

——结果的评价。


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