范围

医用玻璃纤维，水凝胶，硅胶，医疗器械，骨科植入物，医疗耗材，皮革，内衣，纸尿裤，医用胶带，聚丙烯、口腔材料、医用光学人工晶状体、高频手术电极、牙植入体骨骼植入体等。

项目

细胞毒性 MTT 法(含血清 MEM)、细胞毒性(琼脂扩散法)、细胞毒性(滤膜扩散法)、致敏试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、致敏试验(芝麻油浸提)、致敏试验(封闭敷贴法)、皮肤刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮肤刺激试验(芝麻油浸提)、皮肤刺激试验(封闭敷贴法)、皮内反应试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、皮内反应试验(芝麻油浸提)、急性毒性试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、急性毒性试验(芝麻油浸提)、热原试验、常规溶血试验 (兔血)、染色体畸变试验 - 极性(RPMI-1640 浸提液)、染色体畸变试验 - 双极性(DMEM 培养基，加 10% 胎牛血清。)、Ames 试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠浸提)、Ames 试验(非极性浸提 - DMSO 浸提)、微核试验(极性浸提 - 0.9% 氯化钠注射液浸提)、微核试验(非极性浸提 - 芝麻油浸提)、眼刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、眼刺激试验(芝麻油浸提)、直肠刺激 (0.9% 氯化钠注射液浸提)、直肠刺激(芝麻油浸提)、阴道刺激试验(芝麻油浸提)、阴道刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激实验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、阴茎刺激试验(芝麻油浸提)、口腔刺激试验(0.9% 氯化钠注射液浸提)、口腔刺激试验(芝麻油浸提)、ASTM 溶血(直接)、ASTM 溶血(间接)、ASTM 溶血(直接 + 间接)、肌肉植入试验(1 周)、肌肉植入试验(2 周)、肌肉植入试验(4 周)、肌肉植入试验(9 周)、肌肉植入试验(12 周)、肌肉植入试验(26 周)、皮下植入试验(1 周)、皮下植入试验(2 周)、皮下植入试验(4 周)、皮下植入试验(9 周)、皮下植入试验(12 周)、皮下植入试验(26 周)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入，90 天)、亚慢性全身毒性试验(皮下植入，180 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入，90 天)、亚慢性全身毒性试验(肌肉植入，180 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入，90 天)、亚慢性全身毒性试验(骨植入，180 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射，14 天)、亚慢性全身毒性试验(静脉注射，28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射，28 天)、亚慢性全身毒性试验(腹腔注射，90 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药，28 天)、亚慢性全身毒性试验(经口给药，90 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入，14 天)、亚急性全身毒性试验(皮下植入，28 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射，7 天)、亚急性全身毒性试验(静脉注射，14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射，14 天)、亚急性全身毒性试验(腹腔注射，28 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药，14 天)、亚急性全身毒性试验(经口给药，28 天)

生物相容性分类

● 组织相容性——涵盖细胞吸附性、无抑制细胞生长性、细胞激活性、抗细胞原生质转化性、抗类症性、无抗原性、无诱变性、无致癌性、无致畸性等;

● 血液相容性——是指能抗血小板血栓形成

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