根据欧盟法律,制造商生产的产品如果属于I类的特殊种类/IIA/IIB/III中的某一种,在粘贴CE标志前就必须进行合格评定。那么什么是合格评定?
合格评定的目的是为了证明投放市场的产品符合所有法规要求,该程序应确保消费者,公共当局和制造商对产品的一致性充满信心。
合格评定的具体内容有:
1. 产品在投放市场之前要进行合格性评估
2. 需要证明满足所有立法要求
3. 包括测试,检查和认证
4. 适用产品法规中规定了每种产品的程序
合格评定由欧盟国家指定公告机构来完成,这些机构执行与适用法律中规定的合格评定程序有关的任务。公告机构完成评定后,对满足要求的产品颁发CE证书。
上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等