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哪些产品属于FDA监管的范围?

哪些产品属于FDA监管的范围?

FDA全称:U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION(即美国食品药品监督管理局)隶属于美国健康与人类服务部(DHHS),负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。

一、FDA的使命

美国食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药,生物制品以及医疗器械的安全性和有效性,来保护公众健康;并通过确保美国的食品供应,化妆品和发出辐射的产品的安全性。

FDA还负责规范**制品的生产,销售和分销,以保护公众健康并减少未成年人的**使用。

FDA负责通过帮助加快使医疗产品更有效,更安全和更负担得起的创新的速度,并帮助公众获得使用医疗产品和食品来维持和改善其所需的准确的,基于科学的信息,来促进公共健康。他们的健康。

FDA在国家反恐能力中也发挥着重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性并促进医疗产品的开发来应对这种故意和自然出现的公共卫生威胁,来履行这一责任。

二、FDA监管权限的范围非常广泛。传统的监管范围有(但不局限于此):

食品

膳食补充剂;瓶装水;食品添加剂;婴儿配方;其他食品

药品

处方药(品牌药和非**药)

生物制剂

人类疫苗;血液和血液制品;细胞和基因**产品;tissue and tissue products;过敏原

医疗器械

压舌板,便盆等简单产品;心脏起搏器等复杂产品;牙科设备;外壳植入物和假肢

发出辐射的电子产品

微波炉;X射线设备;激光产品;超声波治疗仪;汞蒸汽灯;太阳灯

化妆品

皮肤保湿和清洁剂;指甲油和香水

兽医产品

宠物食品;牲畜饲料;兽药和器械

**制品

香烟;卷烟


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