制造商开始投入欧盟市场，产品进入欧盟销售需要做CE认证，满足欧盟器械法规（MDR）要求。通过在产品上粘贴CE标志，制造商声明该产品符合CE标志的所有法律（相关法规及协调标准）要求，并且可以在整个EEA上销售。

产品带有CE标志意味着：该产品在欧洲经济区内不受限制的进行交易且消费者在整个欧洲经济区享有同等水平的健康、安全和环境保护。

需要注意的问题有：

1.并非所有产品都必须具有CE标志。仅对于新方法指令涵盖的大多数产品都是强制性的。禁止在其他产品上贴CE标志。

2.CE标志并不表示产品已被欧盟或其他机构批准为安全产品。它也不表示产品的来源。

3.当产品适用于涵盖其他方面的其他指令并且还提供“ CE”标志时，随附文件必须表明产品也符合那些其他指令。

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