小编给你讲下关于口罩这块,相信的现在大家都是离不开口罩,毕竟疫情期间做好防护是重中之重,
那有些想了解口罩这块销售的人,都应该想了解如何才能具有销售口罩的资质呢?
首先目前要分医用口罩(医用防护口罩、医用外科口章、一次性医用口罩)、劳保口罩和日常防护口*三大类,用于防疫的只能是医用口罩。根据《医疗器械分类目录》的相关规定,用于防疫的医用口罩属于国家二类医疗器械。
**领布的《医疗器械监备管理条例》规定,从事第二类医疗器械生产的企业,需要取得医疗器械生产许可证以及医疗器械注册证。根据条例要求,从事医疗器械经营活动,应当有与经营规范和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
国家对第二类医疗器械的经营实行备案管理,根据(医疗器械监督管理条例》从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民**食品药品监管管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。
那办理二类医疗器械经营许可备案我们应该提供哪些专项材料呢:1、营业执照、2、法人身份证正反面照片法人联系方式
剩下的就可以交给我们的技术团队啦,盈泰医疗携手与您实现共赢!
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