进口化妆品-备案流程:
在中国申报责任备案-产品检测-报批
微生物、卫生化学、毒理学、人体*许可证测试(人体皮肤斑点测试、人体试验*评价)、防晒化妆品防晒效果人体测试。
申请特殊用途化妆品时,检验要求、数据要求和审批程序参照现行进口非特殊用途化妆品的有关规定执行。此外,*化妆品还包括在特殊用途化妆品的雀斑化妆品管理中。
资料编号
资料名称
1
行政许可申请表
2
产品中文名称命名依据
3
产品质量*控制要求(应包括原产国产品质量的外文版和中文版,以及符合《化妆品卫生规范》的承诺)
4
原产品包装(包括产品标签和产品说明书);拟为中国市场设计包装的,应同时设计包装(包括产品标签和产品说明书)
5
检验报告及相关资料由国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具
6
产品中可能存在的*风险物质的*评估数据
7
已备案的行政许可证在华申报责任单位授权书复印件和行政许可证在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章
8
申请育发、健美、 产品应提交功能成分及其使用依据的科学文献
9
行政许可检验机构未开封市售样品1件
10
产品技术要求及配方(产品配方应包括进口配方的许可检验机构(EZ)其确认日期应与检验用品的受理日期一致。
11
符合疯牛病疫区禁止高风险物质要求的化妆品使用原材料和原材料来源承诺书
12
产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产销售的证明文件
因体积过小(如口红、口红等)而无产品说明书或将内容印在容器上的,应在申报材料中提交相关说明书。
行政许可批准(备案凭证)有效期为4年。申请人申请延长化妆品备案凭证有效期的,应当在化妆品备案凭证到期前4个月提出申请。
许可年审或年检:无。
流程:
在中国申报责任备案
产品检测
报批
4.1受理单位:国家食品药品监督管理总局;
4.2报批资料
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