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药用级富马酸的药用辅料应用范围详细介绍

药用级富马酸的药用辅料应用范围详细介绍
富马酸
Fumasuan
Fumaric Acid
   C4H4O4 116.07
  [110-17-8]
  本品为反丁烯二酸。按无水物计算,含C4H4O4不得少于99.0%。 
【性状】本品为白色或类白色颗粒或结晶性粉末。
  本品在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶,在二氯甲烷中几乎不溶。 
【鉴别】(1)取本品约0.5g,加水10ml,加热煮沸,滴加溴试液,溴试液的颜色消褪。
  (2)取本品和富马酸对照品各适量,加马来酸与其他有关物质项下的流动相分别溶解并稀释制成每
1ml中约含10μg的溶液,作为供试品溶液和对照品溶液。照马来酸与其他有关物质项下的色谱条件,
取供试品溶液和对照品溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。


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