
SRN全称Single reistration number ,即单一注册号。随着器械新法规MDR的逐渐生效,EUDAMED欧盟器械数库也渐渐为大家所知。EUDAMED欧盟**开发的IT系统,用于实施MDR和IVDR新法规。该系统将是多用途的。它将作为一个注册系统、一个协作系统、一个通知系统和一个传播系统(向公众开放)并且是可以互操作的。
EUDAMED 由 6 个相互关联的模块和一个公共网站构成,其中一个模块为Actors registration,角色参与者在注册模块进行注册后,即可获得单一注册号SRN。制造商就是最重要的角色参与者之一,因此在MDR新规中,制造商要获得SRN号。也是其在欧盟的唯一识别符。
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