在国内市场,医用口罩、一次性医用防护服、手shu服、洁净服等医疗产品划分在我国《医疗器械分类》目录下,由药品监管部门进行注册管理,完成注册后可在国家药品监督管理局网站上查询到注册证编号、产品名称、型号等相关信息。
非医用口罩也被称为个人防护口罩,可细分为工业用防颗粒物口罩和日常防护口罩两种。不同用途的口罩和防护服技术要求不同、适用范围也不同。国内市场针对不同类别防疫口罩和防护服的技术标准规范如下:
GB19083《医用防护口罩技术要求》
YY0469《医用外科口罩》
YYT0969《—次性使用医用口罩》
GB2626《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》
GB19082《医用一次性防护服技术要求》
YT0506.2《病人、医护人员和器械用手shu单、手shu衣和洁净服*2部分:性能要求和试验方法》
口罩服务
棉布口罩、无纺布口罩、高分子材料口罩、活性炭口罩、一次性口罩、医用防护口罩、医用外科口罩、普通医用口罩、工业防尘口罩、民用防护口罩等
日常防护口罩项目
1、医用防护口罩:口罩基本要求、鼻夹、口罩带、顾虑效率、气流阻力、表面抗湿性、环氧乙烷残留量、燃烧性能、标志和使用说明、微生物等
2、医用外科口罩:外观、结构与尺寸、鼻夹、口罩带、颗粒物过滤效率、阻燃性能、标志、环氧乙烷残留量、微生物、无菌试验、细菌过滤效率等
3、一次性医用口罩:外观、鼻夹、结构与尺寸、口罩带、环氧乙烷残留量、标志、微生物、无菌试验、细菌过滤效率等。
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