伴随着社会经济的迅猛发展,对包含药物粉体以内的各种各样粉体的目数和纯净度以及粉碎机器设备明确提出了更好的规定。较细粉碎对药物尤为重要,可导致其药力及在身体的消化吸收。现阶段销售市场对微脱层固态药物的需要量正逐渐增长。
制药业全过程中一般通过硅微粉结晶体和较细粉碎获得**细粉体药物。硅微粉结晶体是利用操纵结晶体加工工艺标准,制取较细颗粒物结晶,再根据过虑、清洗、排干、烘干处理而得到;较细粉碎是将大颗粒物结晶体得到的结晶颗粒物通过较细粉碎解决而得到。硅微粉结晶体的不足之处是无法开展过虑、清洗、排干、烘干处理,在过虑清洗全过程中还易导致漏晶,致使成品率、日生产量均稍低,且后商品纯净度低、残渣多,药品不良反应加剧,因而在制造上一般较少应用。现阶段生产厂家上应用较多的是较细粉碎加工工艺。
由于较细药物的粒度分布微优化、质量高提纯等特性,适合药物较细粉碎的机械设备关键有:机械设备冲击性式粉碎机、水泥球磨机、振动磨、拌和磨、双重转动水泥球磨机、气流粉碎机等,文中主要是详细介绍气流粉碎机。
一、气流粉碎机在药物粉体制取中的原理
气流粉碎机是将空气压缩或稀有气体经喷嘴加快后,运用快速延展性液体(300~500m/s)或过热蒸汽(300~400℃)的动能,使颗粒物中间、汽体与颗粒物中间、颗粒物与器壁以及他构件中间互相造成明显的冲击性、剪截、撞击、磨擦等功效,与此同时,在气旋转动向心力的效果下或与分选机协同功效,使大小颗粒物等级分类而完成较细粉碎的机器设备。气流粉碎机做为药物粉体的一种常见制取方法,适用抗菌素、酶、低溶点和别的热敏性药物粉碎。
二、气流粉碎机归类
用以药物粉体制取的气流粉碎机类型主要包含:转盘式气流粉碎机、循环系统列管式气流粉碎机、靶式气流粉碎机、冲环式气流粉碎机、互撞式气流粉碎机、循环流化床互撞式气流粉碎机。
三、气流粉碎机用以药物粉碎的特性
因气流粉碎机是以汽体为机械能完成粉碎的,因此其粉碎原理跟别的工业设备不一样。主要表现在:
01粒度分析范畴窄,均值粒度分布细
在粉碎全过程中,因为受高精密分选机气旋转动向心力的功效,使大小粒子全自动等级分类,因此获得的商品粒度分析范畴窄,均值粒度分布细,D50一般在5~10μm中间。
02粉体外貌好,商品含量高
用气流粉碎机制取的粉体趋向“球型”,粒子表层光洁,样子整齐,分散性好,并且粉碎全过程中机械设备损坏小,获得的商品含量高。
03适合低溶点、热敏性药物
气流粉碎机是以压缩气体为驱动力,快速喷出气旋造成焦耳-汤姆逊效应,气旋在喷头处传热撞击,进而减少了粉碎系统软件溫度,相抵药物撞击和磨擦造成的热,粉碎房间内的工作温度可达零下数十℃,因此适合制取低溶点、热敏性药物。
04密封性好,*
因气流粉碎机的密封性好,因此商品成品率高;全部粉碎全过程在空气压力情况下开展,粉碎不容易泄漏,因此对自然环境*,可在无菌检测情况下实际操作。
05实际操作简单
粉碎全过程持续,选用封闭式循环技术性及智能化控制技术系统,实际操作简单。
06粉碎-混和-干躁联网实际操作
气流粉碎机可完成粉碎、混和、干躁联网实际操作,还能够同歩对药物粉体开展改性材料,例如一些药物在粉碎的与此同时,喷到液态,开展粒子覆盖和表层改性材料。
自然气流粉碎机也是有缺陷,例如①气旋粉碎较水泥球磨机和其他机械设备粉碎能量利用率低,耗能高,产品成本高。粉碎的全过程动能是由电磁能→空气压缩的潜能→喷出气旋的机械能→颗粒物健身运动的机械能功效到颗粒物上开展粉碎。伴随着这*程的开展,粒子愈来愈小,造成的机械能也慢慢降低,粉碎全过程会难开展,因而低增加值商品不适合应用。②在粉碎全过程中,快速气旋易将挥发物成份带去,导致药物绿原酸的损害。③因为气流粉碎机的特性影响了气流粉碎机生产量一般都相对比较小。
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