消毒剂需要做哪些项目?消毒剂测试项目:有效成分含量含量测定、重金属(砷铅汞)、ph值、稳定性试验、金属腐蚀、杀灭微生物指标(3个时间段,含中和剂鉴定)、模拟现场试验/现场试验、毒理学。
消毒产品分类,按照消毒产品用途、使用对象的风险程度实行分类,具体如下:
*YI类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械、皮肤黏膜消毒剂,生物指示物和灭菌效果化学指示物。
(注:高水平消毒剂:是指可杀灭一切细菌繁殖体、分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子等,对致病性细菌芽孢也有一定的杀灭作用,达到高水平消毒要求的消毒剂。)
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除类产品外的消毒剂、消毒器械,以及抗(抑)菌制剂。
(注:抗(抑)菌制剂:是指直接接触皮肤粘膜的、具有一定杀、抑菌作用的制剂(栓剂、皂剂除外)。抗菌制剂在使用剂量下,对项目规定试验菌的杀灭率≥90%(杀灭对数值≥1.0);抑菌制剂在使用剂量下,对项目规定试验菌的抑菌率≥50%。)
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
特殊情况:同一个消毒产品涉及不同类别时,应当以较高风险类别进行管理。
要求:
新的法规进一步完善和规范了项目,对送检样品、方法、结论等均提出了明确要求。
在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行,并对样品的真实性负责。所有项目应当使用同一个批次产品完成(项目应符合要求)
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