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TOC分析仪在制药行业的应用

什么是总**碳(TOC)?

总**碳就是指水质中溶解度和飘浮性**物含碳量的总量。水里**物的类型许多,除含碳量外,还带有氢、氮、硫等原素,现阶段还不可以所有开展区分评定。常以“TOC”表明。TOC是一个迅速计量检定的综合性指标值,它以碳的总数表明水里含**物的总量。

总**碳(TOC),由专业的设备——总**碳分析仪(TOC分析仪)来测量。TOC分析仪,是将溶液中的总**碳空气氧化为二氧化碳,而且测量其含量。运用二氧化碳与总**碳中间碳含量的对应关系,进而对溶液中总**碳开展定量分析测量。

制药自来水的TOC检验

水为制药领域和药品调济中应用较多的原材料,制药用水的质量针对药品安全而言尤为重要。制药用水里的**物质一般来源于水资源、恒压供水系统(包含净化处理、存储和运输系统软件)及其水系统软件中菌膜的生长发育。查验制药用水里**碳总量,可以间接性操纵水里的**物含量。

美国药典(USP)与欧洲药典(EP)各自于1996年和1998年要求,医疗注射用水(WFI)和纯水系统(PW)务必检验TOC值,以体现制药用水里**物质的总量。2010中国药典也要求纯水系统和注射用水务必检验TOC。

制药机器设备的清理实效性认证

FDA(Food and Drug Administration)与GMP(Good Manufacturing Practices for Drugs)规定制药领域生产商务必确保生产设备清洁,进而**药物分娩品质,因而提议做清理实效性验证。TOC分析仪可以测试设备最后渗滤液的TOC,进而判断机器设备是不是获得了合理的清理。


青岛路博建业环保科技有限公司专注于总**碳分析仪,BOD5测定仪,TOC分析仪等

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