自由销售证的定义

自由销售证明，又称为出口销售证明，英文名称为Free Sale Certificate/Certificate of Free Sale,简称为FSC或CFS。部分国家对此有要求。

欧洲自由销售证、欧盟自由销售证书即通过欧洲/欧盟药监局颁发给企业的允许其可以自由出口的证明文件，我们这里说的是器械（Mdeical device）产品。

目前，常见的可以办理或者说办理自由销售证（FSC/CFS）较多的国家有英国，德国，荷兰，西班牙等国。每个国家的要求有相同之处，也有不同之处。周期也有长有短。

通常需要自由销售证的国家有很多，一般是根据企业的国外客户需求而定。比如阿根廷，埃及，巴基斯坦，泰国，秘鲁，巴西，沙特阿拉伯等等等等。总结下，集中在南美，非洲及中东地区。

很多企业*喜欢问也*关心的一个问题是，办理这种自由销售证明是否可以被其目的国接收呢？这个回答，不能一概而论，这里我无法准确的跟你说，阿根廷就是需要德国或者英国的，但*好的办法是：跟客户核实清楚他所需要的，因此，更多时候，企业的国外客户会指定需要那种证明， 或者接受哪种证明。

英国自由销售证，即通过英国药监局MHRA颁发给欧盟境内的制造商或借助欧盟*代表颁发给国外制造商的出口销售证明。顾名思义，德国，荷兰或其他国家的自由销售证明（CFS/FSC）即由德国，荷兰或其他国家药监局/卫生部这些机构出具的。

英国药监局的全称是Medicines and Healthcare products Regulatory Agency，简称MHRA。它监管着英国本土的器械（Mdeical device）企业（制造商，经销商，出口商）以及进口到英国的国外企业。

MHRA规定，在英国内的器械销售*办理自由销售证，在英国以外的一些国家，需要办理自由销售证书才可以出口产品。大致的意思我简单的说下：1）在英国销售的器械，无论是本土还是国外的，*办理自由销售证，制造商完成注册即可；但是出口到其他国家就不一定了，有些国家要求这些进口的企业提供自由销售证，MHRA的意思是说，它可以出具这个证明。

上海角宿企业管理咨询有限公司专注于FDA510(K),N95认证,TGA注册,欧代注册,欧洲自由销售证明,MDR认证,ISO13485认证,SFDA注册,FDA注册等