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ISO9001审核有哪些要求

ISO9001审核有哪些要求

 ISO9001的特点和作用是ISO9000族质量保证模式标准之一,用于合同环境下的外部质量保证。可作为供方质量保证工作的依据,也是安全评价供方质量体系的依据。可作为企业申请ISO9000族质量体系认证的依据。是开发/设计、生产、安装和服务的质量保证模式。


用于供方保证在开发、设计、生产、安装和服务各个阶段符合规定要求的情况。对质量保证的要求较全,要求提供质量体系要素的证据较多。从合同评审开始到较终的售后服务。要求提供全过程严格控制的依据。要求供方贯彻"预防为主、检验把关相结合"的原则,健全质量体系,有完整的安全质量体系文件,并确保其有效运行。


 简而言之,ISO9001较核心的要求就是,企业能够形成PDCA循环,企业的产品或者服务首先由计划部门设计制定要求,交由生产部门实施,待企业内部审核及客户反馈后,将得到的问题进行解决,再交给计划部门制定新要求和标准,如此反复循环,保证企业的产品和质量能够有一个循环上升的过程。

申请ISO9001认证,企业应该提供如下资料

申请ISO9001质量管理体系(QMS)认证/再认证需提交的资料:

认证申请书原件(一份);

认证合同原件(二份);

营业执照;需提交经年检的有效期内的营业执照复印件一份(申请时来不及作本年度年检时,以上年度年检为准);

组织机构代码证;需提交有效期内的组织机构代码证复印件一份;

生产许可证或其他行政许可文件(需要时),对于需要工业生产许可证、强制性产品认证证书(即:3C认证证书)、其他行政许可证明的产品:必须提供有效期内的证书复印件一份。如处于申请受理阶段,一定要提供受理文件复印件一份,对于不需要行政许可证明的产品,本项资料不必提供。(这些行政许可证明通常包括:工业生产许可证,特种设备生产许可证、计量器具生产许可证、QS许可证、危险化学品的生产、运输、销售许可证等。3C认证证书按国家颁布的3C认证产品目录提供。)

资质证明(需要时);对于需要资质才能开展生产经营活动的单位,(典型的如建筑施工企业,设备安装企业、运输企业、印刷企业等)需要提供有效的资质证书复印件一份;如该单位不需要资质则不必提供。

多场所清单(**有固定多场所或临时多场所的组织);对于具有固定多场所或临时多场所的申请组织,应提交加盖申请方公章的多场所清单复印件一份;(如:银行、邮政局、建筑施工企业,设备安装企业、监理企业、物业管理企业等)

管理体系文件,应提供管理体系手册一份(书面文件或电子版文件)

许多企业获得质量证书是因为市场/客户的要求,或是因为企业申请行业资格的需要。起初,为了获得
认证,我们会投入一些人力和财力。拿到证书后,你会有感觉。至少有一件事是肯定的。投入的资金、员工的反应、认证公司的服务等都让认证的企业**感受到了ISO9001认证的可贵。
一、企业取得质量认证证书后,可能会发生如下变化:
1、我们确实有理由发现ISO9001所要求的是无用的,这有点违背我的心;
2、通过一段时间的ISO9000标准学习和审核,发现企业自身管理存在诸多问题;
3、员工对工作变动有不同的反应,包括拒绝、应对、不满、寻找借口以及要求公司改进。众生皆有,一石激起千波;
4、发现匆忙下发的体系文件不适用,不知道是否可以修改或如何修改。
二、在获得ISO9001认证后,如果您想充分利用这些更改,您至少可以执行以下操作:
1、公司管理制度化、规范化,形成新的企业文化,尤其是目标管理的管理模式;
2、积极寻求改进,特别是与效率和损失相关的工作要求;
3、充分利用外部审计团队的监督指导,使企业管理层有一个良好的公平评价和监督机制,成本不高;
4、通过质量体系,推动营销体系、财务体系等其他领域的工作,较终推动整个企业管理的进步。

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欧洲认证—— CE、CB、EN71、ROHS、REACH UKCA等认证 
美洲认证— FCC、FDA、EPA 、CPC 等认证
其他认证—— IEC、日本 PSE、韩国 KC / KCC等认证 
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