就三类医疗器械而言，由于三类医疗器械的级别较高，必须对其执行严苛的管控，因此不可以随意开展出售，必须提供对应的许可证书才可以合理合法经营。

　　上海市申请办理医疗器械经营许可证对详细地址的规定

　　一般三类：规定是办公室特性的场所，使用的面积较少要做到45平米；

　　一次性无菌检测：具体经营场所务必为商用，商住两用房等不能；

　　身体之外实验试剂类：具体经营场所务必为商用，商住两用房等不能，具体经营场所勘测规定需不小于60平米。

　　申请办理三类医疗器械经营许可证对工作人员规定

　　申请办理三类医疗器械经营许可证，工作人员层面，在具体查验时规定不少于3人到场，分别是企业负责人、品质负责人、质量检测工作人员。对3人也是有一些规定，具体表现在文凭和技术专业层面，实际是：企业负责人沒有文凭规定，沒有技术专业规定，但要求了解行业，懂经营管理方法；品质负责人规定是专科本科以上*，且毕业于临床医学专业会有关医学类；质量检测工作人员与品质负责人规定一致。在具体查验时，规定给予文凭正本及个人简介等原材料。

　　此外，申请办理三类医疗器械经营许可证规定有其经营市场销售每一种三类医疗器械的产品注册证，拥有这一有效证件经营才算合理合法合规管理，而且后面申请办理三类医疗器械必须提交原材料，产品注册证也是十分重要的原料之一。

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