一般而言,中国医疗器械产品的分类基于产品风险。
第一类医疗器械的风险程度相对较低,因此仅需实施常规管理模型即可确保医疗器械的有效性和安全性,并且对此类产品的要求也相对较低。
第二类产品具有中等风险,并且与人体的接触程度相对较高。 因此,需要控制此类产品的安全性和有效性。
第三类产品是高风险医疗器械产品。 它们需要植入人体。 人体非常脆弱。 进入人体的医疗器械产品还将在维持和维持生命方面发挥作用。 稍有不慎就会导致事故。 因此,此类产品的安全性和有效性要求更高。
一般情况下大多数电动手术床与人体的接触程度较高,需要控制多功能手术床的安全性和有效性。 因此,大多数手术床品牌在中国属于二类医疗设备产品。
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