基本信息编辑

化妆品原料及产品对皮肤的损伤主要包括皮肤刺激性和腐蚀性，化妆品皮肤刺激性是指皮肤接触受试物后产生局部可逆损伤，腐蚀性是指不可逆损伤。

化妆品皮肤刺激性试验/腐蚀性试验中，体内和体外试验是常用的方法，其中体外试验正成为趋势。

传统的动物皮肤刺激性/腐蚀性试验是将受试物一次或（多次）涂抹在白兔背部去毛区域，在规定时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用的程度并进行评分。一般认为，白兔对刺激物质的反应较人类敏感，白兔皮肤的解剖学和细胞组织组成与人类存在物种差异，因而将白兔试验结果外推到人存在不可靠性。

近年来，从保护动物权益考虑，出现替代动物试验的体外试验方法，评价皮肤刺激性。欧洲替代方法验证中心（ECVAM）和机构间接替代方法评价协调**（ICCVAM）验证并推荐了多种替代动物试验的检测方法。禁止动物试验在化妆品*评价中的使用已经成为**趋势，推动了替代动物试验的体外评价方法开发和应用。

体内试验

标准动物皮肤刺激性试验是 Draize 试验，也是国际公认的标准；是将受试物一次（或多次）涂抹在白兔背部 去毛区域，在规定的时间间隔内，观察动物皮肤局部刺激作用程度进行评分 [3] 。

常规的人体试验是斑贴试验，根据观察志愿者斑贴部位是否有红斑、浸润、水肿、丘疹等临床表现分级并评估。若受试物刺激反应小，人体试验临床表现不明显，为了*评估受试物的刺激性，可通过生物工程技术进行评价，如通过检测经皮水分流失（TransepidermalWater Loss，TEWL）评估皮肤屏障功能。

体外试验

OECD 和 ECVAM 认可的皮肤刺激 / 腐蚀性体外替代

OECD 和 ECVAM 认可的皮肤刺激 / 腐蚀性体外替代

已经有多种皮肤刺激 / 腐蚀性体外替代方法经过了 OECD、ECVAM 的验证与认可，

人表皮模型主要是将由人体取得的角质形成细胞在体外诱导培养，完全分化至具有多层皮肤结构的三维人体表皮模型。经过验证的主要有EpiSkin、EpiDermTM、SkinEthicTM、LabCyte EPI -MODEL24 SIT 四种模型，将受试物涂抹于皮肤模型，暴露一定时间后用 MTT 法测试细胞存活率，若细胞存活率＞ 50%，则该物质对皮肤无刺激；若细胞存活率≤ 50%，则该物质有皮肤刺激性，但无法对刺激性进一步分类

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