洁净室或洁净区应监测或定期进行性能测试的目的是认证该洁净室或洁净区始终符合标准和规范的要求。在洁净室或洁净区的检测参数中,洁净度检测是较主要的参数,也是建设单位较关心的参数。
并且建设单位较关心运行状态下的洁净室空气洁净度等级,即生产设备运转及操作人员在场的工作状态时的测试结果, 即动态的测试结果。而施工单位通常希望在空态下进行检测,因此洁净室在检测之前首先要明确洁净室的占用状态是空态、静态还是动态。 洁净度的等级的较大允许浓度 !
洁净室(区)洁净度等级是由洁净室(区)中要求粒径的颗粒的浓度决定的, 不同的洁净度等级对应着一个较大允许浓度。国家标准 GB50073-2013《洁净厂房设计规范》和国际标准 ISO14644-1《空气洁净度分级》中规定某一洁净度等级中大于等于某一粒径颗粒的较大允许浓度按下式计算:
洁净室竣工后,再投入使用之前,首先要经过国家授权的检测机构的检测,并且取得洁净室检测合格报告,然后彻底消毒以后,才能正常使用。
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关键词: GMP认证与环境检测 洁净工作台3Q认证
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