为了及时获得被测、被控对象的作息而进行实时或非实时的定性检测和测量并出具检测报告的一个过程。
医疗设备在使用的过程中需要我们不断的检测、评估,
保证其正常的工作,才能让医疗设备更好地发挥优势,因此医疗设备的日常监测是必不可少的。
医疗设备检测标准医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。
(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。
(2)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,
并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。
我国已有医疗器械国家标准167个,行业标准585个。
如:YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》、GB 19517-2009 《国家电气设备安全技术规范》、JJF1234-2010《呼吸机校准规范》等。
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