GB27950-2020该标准取消之前的含醇手消毒剂开启后30天，不含醇60天规定，改为产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。注：本标准为强制性国标，正式实施时间为2020年11月1日开始。

手消毒剂通用要求

范围

本标准规定了手消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、使用方法、标识。本标准适用于卫生手消毒和外科手消毒的消毒剂。

规范性引用文件

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件,其新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB/T191 包装储运图示标志 GB15982 医院消毒卫生标准 WS/T313 医务人员手卫生规范*人民共和国药典(2015年版)化妆品*技术规范(2015年版)

消毒技术规范(2002年版)[卫生部 (卫法监发〔2002〕282号)]

消毒产品生产企业卫生规范(2009年版)[卫生部 (卫监督发〔2009〕53号)]

术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

手消毒 handantisepsis

杀灭或*手部微生物并达到无害化的处理过程。

注:可分为卫生手消毒和外科手消毒。

手消毒剂 handdisinfectant

应用于手消毒的化学制剂。

速干手消毒剂 alcohol-basedhandrub

含有醇类和护肤成分的手消毒剂。

注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。

免洗手消毒剂 waterlessantisepticagent

要用于外科手消毒,消毒后不需用水冲洗的手消毒剂。

注:剂型包括水剂、凝胶和泡沫型。

卫生手消毒 hygienichandantisepsis

手消毒剂揉搓双手,以减少手部暂居菌的过程。

GB 27950—2020jsgf19310zjh

外科手消毒 surgicalhandantisepsis

科手术前医护人员用流动水和洗手液揉搓冲洗双手,再用手消毒剂*或者杀灭手部暂居菌和 减少常居菌的过。

原料要求

原料应符合《*人民共和国药典》(2015年版)或医用级或食品级或其他相应标准的质量要求。

生产用水应符合《消毒产品生产企业卫生规范》(2009年版)要求。

术要求

有效成分含量

有效成分含量应符合相应产品的国家标准或质量标准要求。

pH 值

手消毒剂的pH 值应在标识值±1的范围之内。

有效期

产品有效期应不低于12个月。

产品启用后的使用有效期应符合使用说明书的要求。

杀灭微生物指标

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