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【CE临床评估报告】什么是CE证书

什么是CE证书

CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。

“CE”标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。CE代表欧洲统一(CONFORMITE EUROPEENNE)。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志,不论是欧盟内部企业生产的产品,还是其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标志,以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。这是欧盟法律对产品提出的一种强制性要求。

CE常见认证指令:

【1】电子电器指令LVD 2014/35/EU

LVD低电压指令,LVD 的目标为确保低电压设备在使用时的安全性。指令适用范围是使用电压为交流在50V至1000V和直流75V至1500V之间的电器产品,此指令包含此设备的所有安全规则,包括防护因机械原因造成的危险。设备的设计和结构应保证在按其预定用途,在正常工作条件下或故障条件下使用时不会出现危险。

【2】电磁兼容EMC 2014/30/EU

电磁兼容EMC,电磁兼容指令2014/30/EU: 装置、设备单元或系统在其电磁环境中能够正常工作(抗扰度)并且不对该环境中的任何事物构成不能承受的电磁骚扰(发射)的能力。




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