COSTCO质量验厂审核经常出现的不符合项如下：

1. 员工不了解工厂的质量和产品安全方针;

2. 只有个别部门有设定质量可测量的目标；未定期考核目标的执行情况。当目标未达到时，无相应的原因分析和改善方案；

3. 内审和管理评审未包括GMP方面；

4. 工厂的外来文件清单不完整，比如缺客户标准、产品销售地相关法规标准，产品标准等， 且未按受控要求发放；

5. 风险评估不完整，比如：缺程序，记录不完整（生产，包装或存储过程中物理，化学，生物方面对产品的污染），控制措施，人员的职责等；

6. 工厂没有对供应商/分包商的初选评估或定期评估记录；

7. 仓库物料，半成品，成品无日期或批号标识，不能确认工厂先出是否有 效实施，不能实施追溯；

8. 无模拟召回记录，或者没有保存召回中追溯的记录；

9. 文件备份无周期要求；无应急计划；

10. 物料/产品未离地离墙靠窗存储；

11. 墙皮脱落发霉、地面脏、有蜘蛛网, 屋顶破导致地面积水等；

12. 车间和仓库无自动关闭门/门帘。窗户打开,没有安装纱窗。生产和存储区域的灯无屏蔽罩；

13. 工厂无清洁计划和实施记录；

14. 工厂无预操作检验程序验证设备已有效清洁且状态良好；

15. 木栈板存储不合适、破损、无程序、清洁检查记录；

16. 无虫害控制人员培训记录/三方虫害公司的资质证明。无虫害控制记录。无捕鼠装置、灭蝇灯装置、无分布图、位置安装不合适；

17. 员工不懂AQL， 内审员无内审培训记录或不熟悉内审要求，年度培训计划无GMP相关的培训课题；或者无考核记录；

18. 部分测试设备校准已过期；

19. 机器设备的生产参数未按规定的要求控制；

20. 食物或饮料带入生产和存储区域。

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