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欧盟化妆品原料EFfCI GMP认证规范指南

欧盟化妆品原料EFfCI GMP认证规范指南

化妆品原料的质量对于化妆品和相关的个人防护用品的安全、质量和功效是至关重要的。化妆品原料有着范围广泛的用途,是化妆品配方的主要成份。因此,应用化妆品原料适用的良好操作规范(GMP)是必不可少的。

EFfCI(European Federation for Cosmetic Ingredients)是欧洲化学和原料行业协会的英文简称,是欧洲化妆品行业的供应商和服务提供商联盟。EFfCI于2000年成立,代表了欧洲**过100家化妆品原料公司的集体利益。其成员包括BASF、BIOCHIM、CRODA、GATTEFOSSE、RES PHARMA INDUSTRIALE、SABO、VEVY EUROPE等欧洲各国化妆品原料商。

EFfCI化妆品原料GMP,是由EFfCI发布的认证标准,其根本理念,是为化妆品原料制造商提供一个合适的、有别于化妆品的、具有可操作性的GMP执行工具。

EFfCI非常重视新评论,以作为EFfCI GMP指南进一步发展的输入。自2005年成功推行、2008年新认证计划和标准以来,EFfCI:2012 GMP是印刷发行的三版标准,完全整合了ISO9001:2008标准的内容,在确保反映ISO9001标准新版本内容的同时,还参考了药品和食品GMP要求,加入了质量风险管理方法,以帮助化学合成和相关制造过程执行适当的GMP原则。新版标准中新增的附件,陈述了已经获得ISO9001证书的组织,如何通过三方认证机构按照标准要求获*书,以展示他们的产品是按照EFfCI GMP指南要求精制的。

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EFfCI:2012 GMP是适合化妆品原料供应商应用的GMP标准,有别于化妆品新的GMP标准ISO22716:2007,EFfCI:2012 GMP标准完全基于ISO9001:2008标准框架,不仅注重化妆品原料生产的质量确保,而且关注化妆品原料生产商业绩改进、风险管理和具体管理工具应用。

同时,EFfCI:2012 GMP不是单一的GMP认证标准,还包括了EFfCI对三方认证机构的认可管理要求、对审核员的管理和培训要求,以及认证申请企业的基本要求,是化妆品行业为完整、系统和严苛的GMP标准。

有效运行EFfCI:2012 GMP,通过Intertek认证并获得Intertek颁发的EFfCI GMP证书,不仅可以让化妆品原料生产企业好地提升GMP管理,为拓展非处方药品类化妆品原料生产作好管理准备,而且可在**业树立*形象,好地扩大在化妆品持有方和/或生产商中的度,为企业获得佳业绩创造契机。

由此可见,获得EFfCI GMP认证不仅是顺应世界化妆品质量要求的趋势,是化妆品原料生产厂商将产品销往的通行证。


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