| 医疗器械进口需要注意什么 |
进口医疗器械流程及所需资料
1. 海关旧设备HS代码核查
2. 区、市外经委申请二手设备进口批文
3. 市机电办申请自动进口单证
4. 商务部机电司进口处申请机电证
5. 海关出入境检验检疫局申请预检验联系单
6. 国外*检验机构的检验
7. 技术监督局申请标准化证书
8. 到达港口,办理通关手续
9. 货物通关后车辆运输
进口医疗器械操作流程
1、签订进口合同，国外供应商发货；
2、海运至国内码头或空运至机场；到港后船公司（航空公司）寄到货通知书；
3、凭到货通知书到船公司换单；
4、根据产品的监管条件，依商检局要求办理相应检验检疫；
5、报关（凭提单、入境货物通关单，报关申请单等或产品监管要求所需其他文件）
6、海关受理；海关审价（接受申报价格通过或海关*货值或海关系统查询价格磋商等情况）；
7、出税单（关税税票、税票），交税；
8、码头提柜；
9、顺利通关、放行、运输至*地点。
进口医疗器械需要提供的文件
1、guo家食品药品监督管理局颁发的进口医疗器械注册证与医疗器械注册登记表；
2、属于《实施强制性产品认证的产品目录》内的医疗器械，应当提供中国强制性认证证书（3C）；3、部分设备需要办理自动进口许可证/O证；
4、设备的照片、铭牌、设备技术参数、终用途、中文说明书等；
5、进口合同、箱单、invoice；
6、其他需要补充的材料。
进口医疗器械企业需要具备的资质
1、医疗器械经营许可证；
2、营业执照经营范围里有销售医疗器械许可；
3、进出口权若没有可以找有资质的进出口公司代理进口
其他单证根据货物品名对应海关编码和监管条件具体情况可咨询 俊哲 Zcak
——————— 深圳俊哲进出口有限公司 ———————
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