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新版GMP对于洁净厂房及设施的基本要求

      1998版GMP中对厂房净化灯设施的要求,经过修订作为对厂房净化灯与设施的基本原则要求,在此基础上分别对生产区、生产辅助区、仓储区和质量控制区这4个关系到药品质量的主要区域提出细化的标准要求。除此之外,关键的是洁净区净化灯的设计与划分原则的变化,洁净等级引入A、B、C、D级标准,要求洁净区洁净灯生产工艺(操作)相适应。

    亮美聚光电针对新版GMP要求开发出了更高标准的净化灯,目前拥有LED弧形净化灯,斜边净化灯,泪珠灯,黄光灯管等多种LED净化灯,为客户提高无尘车间照明要求提供保证。

   对于大多数现有的生产线,将万级空气净化照明系统加以改造,尽可能将净化灯具的要求。应该指出,层流罩提供层流保护能获得较高洁净度的局部环境,但层流保护只能阻碍尘粒向保护区域渗入,而不能阻止尘粒扩散,更无助于降低洁净区的尘粒浓度,而且恰恰是相反。所以,这是权宜之计,只有通过长期的大量的实践活动,才能较终获得相对各个具体的生产线经济、有效、安全的现实的换气次数数据。


东莞市亮美聚光电科技有限公司专注于LED净化灯,LED三防灯,LED洁净灯,LED面板灯等

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