大家都知道科学合理的温湿度环境是**药品存储安全的先决条件， 2013年地区*局关于GSP认证较新规范新闻发布会较终确定了新版医药库房认证正式实施，在颁布的GSP新规范中对药品库房环境温湿度监管作出明确规定：企业应该设置温湿度实时监控系统，通过对库房环境温湿度的自动监测和数据采集对库房温湿度实行24小时连续不间断的自动监测和实时记录。

就较新版的GSP认证规范中药品库房温湿度监控系统这一块必要设备专门成立医药库房环境系统小组，并设计完成了符合较新版GSP认证规范的药品库房温湿度监控系统方案，建设一套稳定**实用并且具有一定前瞻性和升值空间的温湿度监管系统。通过该系统满足在一定时期内对医药GSP,GMP认证中的温湿度监测要求，可以更好的为医药生产和经营企业在温湿度监测方面提供更加全面规范化的服务。药品库房根据药品的不同分为以下几种：常温库，阴凉库，冷库，易串味库，退货区等库区；而每个库区对温湿度环境的控制又截然不同；比方常温库和阴凉库，一般情况下会放置一些在常温环境下储存的药物，一般库房温度保持在20-25℃左右即可，湿度在35％RH-75％RH即可；冷库则截然不同，冷库会存放一些特殊药品种类，对温度要求比较严格，比方说**血液等在低温下储存的药物，一般冷库温度要掌握在2-8℃为较佳。只有把握好这些温湿度环境的控制，才能合理有效的储存好药品，使药品不受环境的影响而变质。

1.温湿度传感器的布点跟库房面积密切相关，由药品库房的面积来决定温湿度传感器的点数，一般来讲常温库300㎡安装一台温湿度监测点，301-600㎡安装2个温湿度监测点，601-900㎡安装3个点温湿度......1501-1800㎡安装6个点，以此类推；这里需要注意的是如果库房隔断出独立小库，不论小库面积多大，都要安装2个监测点；如果库房为立体库或高架库要使用双层布点规则进行温湿度布点。

2.冷库布点：平面单库20㎡以下应不少于2个监测点，20-50㎡不少于3个监测点，50-150㎡应不少于4个监测点；151-300㎡应不少于5个监测点；如果有单独的冷柜，冷柜每柜安装一个温湿度监测点，单独小库不论面积多小，都应安装1个监测点。

3.冰箱冷柜：1个监测点，温度探头置于冷柜内，显示报警记录本位于箱外，与企业自身GSP温湿度监控系统相连，直接传输到大平台。

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