众所周知,医药工业生产环境如在布置上不合理、不相对集中,必然会互相干扰和妨碍,从而产生污染,影响到药品生产。医药工业无尘车间不应种植易散发花粉或对药品生产产生不良影响的植物。
医药工业无尘车间又分为制剂和原料药,他们各自又有着不同的需求。
**来看一下制剂生产,制剂生产是物理加工过程,需要在医药工业无尘车间内完成;原料药生产的前工序大多属于生物合成等,产生的废弃物比较多,造成严重的污染,只是成品的粗品精制、干燥和包装工序才有洁净要求。
如果原料药和制剂生产都包括的制药工厂,应将污染相对严重的原料药生产区设置在制剂生严区全年较人频率风向的下风侧,以减少对制剂生产的影响。由于各类药品生产的各自特点,生产过程产生的污染程度以及对环境的洁净要求不尽相同,它们的相对位置也应予以合理安排。
一旦医药生产厂址确定后,妥善处理厂区内外无尘车间与非无尘车间,的相对位置想变得尤为重要。三废处理、锅炉房等是厂区内较为严重的污染区域,将它们相对集中,并设置在厂区全年较大频率风向的下风侧,是确保洁净房少受污染的必要措施。
国内外GMP对它的生产、管理都有严格规定。为了使青霉素类等高致敏性药品生产对其他药品生产所引起的污染危险性减少到较低程度,青霉素等高致敏性药品生产厂房应设置在其他无尘车间较大频率风向的下风侧。
药品生产所需要的无尘车间条件相比于其他行业来讲将会更加严格,但也只有这样,才能生产出精益求精的产品。
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