了解非PVC软袋特点与性能
近年来,国际较新的包装材料——非PVC多层共挤膜软袋在国外日益广泛取代玻璃瓶、PP瓶、PVC软袋而用于输液包装,国内医药市场也相继上市了非PVC软包装输液产品。非PVC多层共挤膜软袋的材料质量符合欧洲药典及美国药典的标准,具有很低的透水性、透气性及迁移性,适用于绝大多数药物的包装。该软袋是由3层或5层共挤膜制成的,不使用黏合剂,膜的清洗、软袋的成型等均在100级洁净厂房中完成,无热源、无微粒。在外国部分国家,目前非PVC软袋包装输液已占整个输液市场的60%。
非PVC软袋的特点
(1)体积小、重量轻(是玻璃瓶重量的1/15)、不易破碎、耐碰撞、运输便利、化学性稳定、无溶出物、不掉屑、一次性使用,避免了交叉污染;
(2)生产自动化程度高,其制袋、印字、灌装、封品可在同一生线上完成,使用筒膜*水洗便可直接使用,节省了容器清洗的工序,能更有效地避免生产环节的污染;
(3)可避免输液环境对药液的污染;
(4)可在高温灭菌〔121℃〕时,袋不变色、不变形,透水性和透气性低;
(5)材料仓储体积仅为玻璃瓶的1/6等。
非PVC软袋与其它大输液包装容器的比较:
项目 |
非PVC软袋 |
PVC软袋 |
PP/PE瓶 |
玻璃瓶 |
可回复性 |
好 |
好 |
很差 |
很差 |
气密性 |
好 |
差 |
差 |
好 |
药物相容性 |
好 |
差 |
较差 |
好 |
毒性 |
无 |
有增塑剂 |
无 |
无 |
透水性 |
好 |
差需外包装 |
一般 |
好 |
环保问题 |
无 |
有 |
无 |
无 |
透明度 |
好 |
好 |
差 |
好 |
灭菌后透明 |
好 |
差 |
差 |
好 |
坠落实验 |
好 |
好 |
较差 |
差 |
温度适应性 |
好 |
较差 |
差 |
低温差 |
单位重量 |
轻 |
轻 |
轻 |
重 |
由此可见非PVC软袋重量轻,透明度高,对水、湿气、空气的阻隔性好,耐热,化学稳定性及药物相容性好,是一种比较理想的包装材料
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