1.目的：规范工作服的管理，防止着装污染，确保人员卫生符合GMP要求。

2.范围：生产区员工所穿着的工作服。

3.责任者：所有进入生产区的员工。

4.程序：

   4.1生产区工作服是进入生产区的人员所穿着的职业服装，所有进入生产区的人员均应按规定穿着相应的工作服。

   4.2洁净区工作服应防尘、防静电，不脱落纤维及颗粒状碎屑，耐洗涤、消毒，不易褪色。

   4.3生产区工作服应切合岗位需要，式样简洁、设计合理，一般应符合以下要求：

  4.3.1洁净区工作服材质应选用化学纤维类，避免使用**纤维织物，以减少细菌或其他微生物滋生。

  4.3.2洁净区工作服不使用纽扣、金属拉链及其它易脱落挂件（应选择无毒尼龙拉链）；领口、袖口、裤角等处应设计为松紧式，以减少人体脱落物对生产过程的污染。

  4.3.3工作服一般不宜选择深色、暖色（如深红色、橙黄色等）及复色面料，以防影响工作人员对药品或包装材料颜色的正确判断。

  4.3.4除必要的编号外，工作服上不得有其它装饰图案及花纹。

  4.4工作服专人管理，按规定定期清洗、消毒，并有记录。不同区、不同洁净级别区域的工作服应在规定的洗衣房清洗、消毒或存放。

  4.5工作服按编号专人**（参观服除外），投入使用的工作服应在规定位置印有编号。

  4.6工作服的添置、废弃应按规定程序进行并有记录。在使用期内的工作服不得带出生产区。废弃的衣物应在原编号附近印上醒目的“报废”字样，

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