1）能除去空气中飘游之微尘粒子。

2）能防止微尘粒子之产生。

3）温度和湿度之控制。

4）压力之调节。

5）有害气体之排除。　

6）结构物与隔间之气密性。　

7）静电之防制。　

8）电磁干扰预防。 　　

9）安全因素之考虑。

10）节能之考量。

洁净是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计之房间。亦即是不论外在之空气条件如何变化，其室内均能俱有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能之特性。 　　

洁净较主要之作用在于控制产品所接触之大气的洁净度日及温湿度，使产品能在一个良好之环境空间中生产、制造，此空间我们称之为洁净室。按照国际惯例，无尘净化级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说所谓无尘并非**没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的负面影响，所以在光学构造产品的生产上，无尘是必然的要求。

影响洁净因素

　　影响洁净室的气流因素很多，如制程设备、人员、洁净室组装材、照明器具等，同时对于生产设备上方气流的分流点，亦应列入考虑因素。一般操作台或生产设备等表面的气流分流点，应设于洁净室空间与隔墙板间距2/3之处，如此可使作业人员工作时，气流可从制程区内部流向作业区，而将微尘带走；若分流点配置在制程区前方，将成为不当的气流分流，此时大部份的气流将流至制程区之后，作业员操作所引起的尘埃将被带到设备后面，工作台因而将受到污染，良率也势必降低。 　　

洁净室内的工作桌等障碍物，在相接处均会有涡流现象发生，相对地在其附近之洁净度将会较差，在工作桌面钻上回风孔，将使涡流现象减少较低；组装材料之选择是否恰当、设备布局是否完善，亦为气流是否成为涡流现象之重要因素。

国内洁净标准规范

1、洁净厂房设计规范 GB50073-2001　　

2、医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 　　

3、医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 　　

4、传染病医院建筑设计规范 　　

5、医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996 　　

6、QS认证质量手册 　　

7、GMP 药品生产质量管理规范

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