简要叙述洁净室的3大分类

药品生产中的洁净区(室)是指将一定空间范围内的空气中微粒子、有害气体、细菌等污染物排除，并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。(印刷机，彩印机）

也就是说不论外在空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能特性。根据以上功能按洁净程度要求不同又分为100级、1万级、10万级、30万级4个级别(或A、B、C、D4个级别)。

　　1 合理选择洁净室送(回)风方式

　　1.1 送风方式的选择

　　1.1.1 乱流式(TurbulentFlow)

　　空气由空调箱经风管与洁净室内的*空气过滤器(HEPA)进入洁净室，并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。

　　优点：构造简单、系统建造成本低，洁净室之扩充比较容易，在某些特殊用途场所，可并用无尘工作台，提高洁净室等级。

　　1.1.2 层流式(Laminar)

　　层流式空气气流运动成一均匀的直线形，空气由覆盖率**的过滤器进入室内，并由高架地板或两侧隔墙板回风，此型式适用于洁净室等级较高的环境。其型式可分为水平层流式和垂直层流式2种。

　　(1)水平层流式：水平式空气自过滤器单方向吹出，由对边墙壁的回风系统回风，尘埃随风向排出室外，一般在下流侧污染较严重。优点：构造简单，运转后短时间内即可达稳定状态。缺点：建造费用比乱流式高，室内空间不易扩充。

　　(2)垂直层流式：房间天花板*以ULPA过滤器覆盖，空气由上往下吹，可得较高的洁净度，在生产中或工作人员所产生的尘埃可**排出室外而不会影响其他工作区域。优点：管理容易，运转开始短时间内即可达稳定状态，不易受作业状态或作业人员影响。缺点：构造费用较高，弹性运用空间困难，天花板吊架相当占空间，维修更换过滤器较麻烦。

　　1.1.3 复合式(MixedType)

　　所谓复合式即为将乱流式及层流式予以复合或并用，可提供局部**洁净的空气。

　　(1)洁净隧道(CleanTunnel)，以HEPA或ULPA过滤器将工作区域**覆盖，使洁净度等级提高至100级以上，可节省安装运转费用。此型式需将作业人员的工作区与产品和机器维修隔离，以避免机器维修时影响工作及产品品质。

　　洁净隧道还有弹性扩充容易、维修设备时可在维修区轻易执行等优点。

　　(2)洁净管道(CleanTube)，将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理，将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离，少量送风即可得到良好洁净度，可节省能源，不需人工的自动化生产线较适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。

　　(3)并装局部洁净室(CleanSpot)，将洁净室等级10000～100000之乱流洁净室内之产品制程区的洁净度等级提高为10～1000级以上，以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。

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